国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室于2021年2月获批建设，是西藏自治区首个国家药监局重点实验室。重点实验室依托西藏自治区食品药品检验研究院，联合中国科学院成都生物研究所、西藏藏医药大学共建，面向药品科技前沿，围绕药品创新发展和监管科学的战略要求，聚焦中药（藏药）标准化建设、中药（藏药）质控关键技术、中药（藏药）先进研发技术等，推进中药（藏药）守正创新高质量发展。

为进一步推动本重点实验室开放与合作，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号）、西藏自治区食品药品检验研究院《重点实验室开放课题管理办法（试行）》（藏食药检〔2022〕36号）等规定，设立开放课题。现发布2024年度第一阶段开放课题申请指南，欢迎从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。

一、开放课题宗旨

重点实验室开放课题旨在吸引、聚集国内外相关领域科技工作者前来我院开展高层次、高水平的合作研究，充分发挥和利用重点实验室良好的科研条件，促进学术思想和科技人员的广泛交流，产出高质量开放研究成果，推动药品监管事业深入融合发展。

二、资助范围及考核指标

（一）本年度开放课题资助以下研究方向：中药（藏药）质量标准研究。

（二）研究内容：以藏医药理论为指导，现代科学技术为基础，对珠那（藏药羌活）、石花、水柏枝（内皮）、杂阿哇（萝蒂）4个中药（藏药）材及饮片分别开展质量标准研究，包括本草考证和文献查考、基原鉴定、性状、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别）、检查（水分、灰分）、浸出物、含量测定等内容，拟建立地方药材（饮片）质量标准。

（三）考核指标：完成珠那（藏药羌活）、石花、水柏枝（内皮）、杂阿哇（萝蒂）质量标准草案及起草说明，建立珠那（藏药羌活）、石花、水柏枝（内皮）、杂阿哇（萝蒂）地方药材（饮片）质量标准，完成包括但不限于发表学术期刊论文1篇。

三、申请要求及评审程序

1.申请人条件

（1）申请人应具有中级及以上专业技术职称，并从事开放指南方向相关技术工作，征得所在单位同意。

（2）院外人员作为课题负责人申请开放课题须与我院合作开展，同一年度内申请不得超过2项，并有足够的时间和精力从事所申请课题的研究。

2.申请程序

申请人按要求填写《重点实验室开放课题申请书》（见附件），经所在单位同意并加盖公章后，纸质版一式三份，同时提供申请书电子版。

3.评审程序

重点实验室将组织相关专家对开放课题进行评审，对于符合指南要求和申请条件的公开发布立项结果，并通知申请人及其所在单位。

四、资助经费及时限要求

1.本年度开放课题拟资助1项，经费不超过30万元。项目的研究期限为2025年1月31日截止。

2.自本指南公布之日起开始接受课题申请，截止日期：2024年4月1日（邮寄申请书以投递日邮戳为准）。

3.地址：西藏自治区拉萨市城关区林廓北路27号；

联系人：邱毅，电话：0891-6811347；

邮箱：1124288110@qq.com。

五、注意事项

1.申请人发表学术论文的，应以本实验室作为第一署名单位，同时标注“国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室［英文：NMPA Key Laboratory for Quality Control of Traditional Chinese Medicine, Tibetan Medicine］开放课题资助）”，且院内联系人须为论文的作者之一。申请专利的，应以本实验室作为第一专利权人，且院内联系人须为专利的发明人之一。

2.开放课题申请书中所填研究目标、预期成果应以开放课题经费预算和研究内容为依据，实事求是，并具有可考核性。开放课题申请如获批准，除根据评审专家意见建议进行修改外，不得随意更改项目研究目标、进度安排、项目预算和预期成果。对擅自更改的，将取消其立项资格。

3.立项批准的开放课题，其负责人应在1个月内与实验室签订项目任务书。

4.开放课题的相关管理要求、经费使用及知识产权等按照《西藏自治区食品药品检验研究院科研管理办法》、西藏自治区药品检验研究院《重点实验室开放课题管理办法（试行）》（藏食药检〔2022〕36号）等规定执行。

附件：国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室开放课题申请书

国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室

                      2024年3月13日