为促进新版GB 9706系列标准及配套标准在我区有源医疗器械企业平稳有序实施,贯测落实国家药监局、区药监局持续强力推进该系列标准的实施要求,推动有源医疗器械产业健康发展。
11月10日,西藏自治区食品药品检验研究院组织我区有源医疗器械注册人、备案人、生产企业及医疗器械检验机构,开展了有源医疗器械GB9706.1-2020和GB9706.102-2021标准线上集中培训。培训期间,来自通标标准技术服务(上海)有限公司的李艳华和尹勇老师针对GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和GB9706.102-2021/YY0505-2012 医疗器械电磁兼容标准进行了授课。培训中通过GB9706.1新旧版本对照、电磁兼容新旧版本对照以及新版系列标准出台后引起的变更注册、检验方法等内容进行了重点讲解。
通过此次培训,进一步推进了我区有源医疗器械产品适用标准的实施应用,并有力的提供了技术支撑。全区有源医疗器械注册人(备案人)法定代表人、质量负责人共5家企业15余人及检验院相关科室同志参加了培训。
西藏自治区食品药品检验研究院版权所有
电话:0891-6824669(咨询网站相关问题)0891-6836663(咨询业务相关问题) 邮编:850000